La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha decidido no aprobar el uso del fármaco psicodélico MDMA como terapia para el trastorno de estrés postraumático (TEPT), lo cual representa un revés significativo para los grupos que buscan un avance en el uso de sustancias alteradoras de la mente para tratar afecciones graves de salud mental.
El fabricante Lykos Therapeutics informó que la FDA notificó a la compañía que su medicamento «no podía ser aprobado en función de los datos presentados hasta la fecha» y solicitó un estudio adicional de fase avanzada. Este tipo de estudios generalmente llevan varios años y millones de dólares para llevarse a cabo. La empresa dijo que planea solicitar a la agencia que reconsidere su decisión.
Lykos y otras compañías que investigan el uso de psicodélicos esperaban que la aprobación de MDMA allanara el camino para que otras drogas alucinógenas entraran en el ámbito médico convencional. Sin embargo, la decisión de la FDA era esperada después de que un panel de asesores gubernamentales votara abrumadoramente en contra del uso del fármaco para el TEPT en junio.
La FDA argumentó que la aplicación de MDMA presentaba «limitaciones significativas» que impedían a la agencia concluir que el fármaco era seguro y efectivo para la indicación propuesta. A pesar de este revés, muchos expertos creen que otros psicodélicos pueden tener mejores resultados ante la agencia en el futuro.
El uso de psicodélicos para mejorar la psicoterapia no es algo nuevo. Algunos terapeutas en California utilizaron MDMA durante la década de 1970 y 1980 para facilitar sesiones de terapia de pareja. Los estudios de MAPS sobre MDMA comenzaron hace más de una década. Desde entonces, muchas empresas emergentes han ingresado al campo, estudiando otras sustancias como psilocibina y LSD para condiciones como depresión, adicción y ansiedad.
A pesar de este revés en la aprobación de MDMA, la investigación sobre el potencial terapéutico de los psicodélicos está experimentando un resurgimiento y se espera que la FDA revise una serie de estos compuestos en los próximos años. Esta decisión refleja la necesidad de seguir innovando en tratamientos para afecciones de salud mental como el TEPT, y mantener viva la esperanza de encontrar soluciones efectivas para quienes sufren de estas condiciones.
